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醫用電氣設備安規測試通用標準IEC60601解讀(8)
醫用電氣設備安規測試通用標準IEC60601解讀(8)
接觸電流 / 外殼泄漏測試
一般來(lái)說(shuō),接觸電流 / 外殼泄漏顯示了當人接觸到醫療設備的外殼 (或任何不用于治療或護理的可接近部件)時(shí)會(huì )有電流流經(jīng)人體。
IEC 60601-1規定,測量是在市電電源正常和極性反轉運行以及中性線(xiàn)N斷開(kāi)和保護接地導線(xiàn)斷開(kāi)的單一故障狀態(tài)下進(jìn)行的。外殼泄漏試驗適用于具有B型、BF型和CF型應用部件的I類(lèi)和II類(lèi)設備。附錄A顯示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。
注:對于II類(lèi)設備,不需要進(jìn)行單一故障保護接地導線(xiàn)斷開(kāi)的試驗。
在II類(lèi)設備或外殼絕緣的情況下,可以使用約200cm2的鋁箔進(jìn)行封裝。通過(guò)將鋁箔連接到泄漏測試儀來(lái)測量接觸電流/外殼泄漏。
圖B顯示了接觸電流/外殼泄漏測量的示意圖,包括在單一故障條件下運行的繼電器開(kāi)關(guān)。
接觸電流 / 外殼泄漏,正常條件
此測試測量正常條件下的接觸電流/外殼泄漏電流。在S1和S8閉合且S5正常和反向的情況下,通過(guò)測量裝置MD測量電流。
接觸電流 / 外殼泄漏,單?故障,電源開(kāi)路
此測試測量單一故障狀態(tài)下(電源斷開(kāi)) 的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過(guò)測量裝置MD測量電流,S1斷開(kāi),S8閉合,S5正常,然后S5反轉。
接觸電流/外殼泄漏,單?故障,保護接地導線(xiàn)斷開(kāi)
此測試測量單一故障條件下(保護接地導線(xiàn)斷開(kāi))的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過(guò)測量裝置MD測量電流,S1閉合,S8斷開(kāi),S5正常,然后S5反轉。
德國GMC-I集團第四代綜合醫療電氣安規測試儀SECULIFE ST PRO,具備IEC60601自動(dòng)測試序列,可自動(dòng)完成在正常和各種單一故障狀態(tài)下進(jìn)行接觸電流的測試。