隨著(zhù)我國醫療事業(yè)的發(fā)展和部分醫療設備的升級，我國醫療器械市場(chǎng)需求急劇增長(cháng)，客觀(guān)上促進(jìn)了我國醫療器械行業(yè)的發(fā)展。醫療器械的選擇將越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結構將不斷調整，功能將更加多樣化，市場(chǎng)容量將繼續擴大。

醫療器械和設備分為三類(lèi):

1.診斷設備類(lèi)；

2.治療設備類(lèi)；

3.輔助設備。

醫療器械檢測，醫療注冊常見(jiàn)標準：

☆ 醫療器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2

☆ 醫療器械安全規定GB9706.1IEC/EN60601-1

醫療器械檢測相關(guān)標準：

醫療器械設備EMC測試項目

☆ 空間輻射Radiated

☆ 傳導騷擾Conduction

☆ 諧波電流Harmonic

☆ 電壓閃動(dòng)Filcker

☆ 靜電ESD

☆ 電源快速脈沖群EFT

☆ 電源浪涌Surge

☆ 抗擾工頻磁場(chǎng)/磁場(chǎng)M/S

☆ 交流電流下降VoltageDIPS

☆ 輻射抗干擾RS

☆ 電源傳導抗擾度CS

醫療器械設備安全檢測項目

☆ 危險電壓測試

☆ 防觸電檢測

☆ 標簽耐久性測試

☆ 插頭放電試驗

☆ 保護接地試驗

☆ 抗電強度檢測

☆ 球壓檢測

☆ 工作電壓測試

☆ 電源線(xiàn)拉力測試

☆ 穩定性測試

☆ 溫升測試

☆ 異常工作檢查

☆ 扭力測試

☆ 沖擊測試

☆ 跌落測試

☆ 震動(dòng)測試

GMC醫用檢測產(chǎn)品優(yōu)勢：

專(zhuān)業(yè)的醫療器械檢測設備，如電氣安規測試，電能質(zhì)量檢測，針對注射泵、高頻電刀、患者監護儀、起搏器除顫器、超聲診斷設備等功能測試。