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為了病人的利益,必須對醫療設備進(jìn)行安全測試!SECULIFE系列
為了病人的利益,必須對醫療設備進(jìn)行安全測試
高性能醫療技術(shù)用于治療和診斷疾病。特別是在這些應用中,清晰、正確的測量值和結果對于每個(gè)患者都非常重要。醫療設備由于未經(jīng)過(guò)測試而導致的故障可能會(huì )造成嚴重后果。
模擬患者重要數據來(lái)測試患者監護儀
在世界范圍內,存在許多和國家法規,這些法規是強制性的(如IEC xx),以確保醫療器械的性能、安全和功能。
醫療設備要遵守的測試間隔通常由醫療設備或系統的制造商。在任何情況下,設備的使用人員必須確保對醫療設備進(jìn)行周期性的安全試驗。
世界各地的醫療機構每天都在使用醫療設備,這些設備直接用于醫療目的,如檢查、治療。設備在使用的同時(shí),也需要對其進(jìn)行廣泛全面的電氣和功能測試。
GOSSEN METRAWATT作為測量與測試技術(shù)領(lǐng)域之一,憑借其SECULIFE系列產(chǎn)品,為醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和日常運營(yíng)提供兩條專(zhuān)業(yè)檢測產(chǎn)品線(xiàn)。
安全技術(shù)控制(STC)
檢查的目的是通過(guò)早期檢測和必要時(shí)修補缺陷,防止患者、使用者或第三方發(fā)生事故。以這種方式減少醫療技術(shù)故障的風(fēng)險。
必須接受安全檢查的醫療器械包括:
-患者監護儀(侵入式)
-培養箱
-超聲波設備
-除顫器
-高頻外科設備
-輸液泵
-注射泵
-體外起搏器
-超聲治療設備
-心電設備
安全檢查從目視檢查開(kāi)始。這里重要的是一個(gè)外在的完美狀態(tài)。目視檢查可能聽(tīng)起來(lái)很簡(jiǎn)單,但它包括對許多零部件進(jìn)行*的目視檢查。
安全檢查的另一個(gè)重要部分是檢查所有警告裝置和警報器。
負責的檢驗員有義務(wù)準備一份檢驗報告,其中包括所有測試測量值和安全檢驗結果。只有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員才能對醫療器械和產(chǎn)品進(jìn)行試驗。
用SECULIFE IF PRO進(jìn)行輸液泵的分析與測試
計量控制(MC)
除了安全檢查外,計量檢查在許多情況下也是醫療器械的法定要求。
必須對具有測量功能的醫療技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,例如:
-醫用電溫度計
-血壓監測儀
-眼壓計
-診斷劑量計
在計量檢查的情況下,要么進(jìn)行比較測量,要么使用計量標準作為基礎。這些標準可能只包含很小的誤差限值和測量不確定度。
用 SECULIFE ST BASE對病床進(jìn)行電氣安全測試
電氣安全試驗
醫療機構用電設備常因使用不當、磨損嚴重,導致事故發(fā)生。醫療設備的安全測試在調試前、維修、維護或檢查后以定期測試的形式進(jìn)行。
這些檢查旨在確?;颊?、員工或第三方的安全。
目視檢查-檢查電氣設備的外部可見(jiàn)缺陷和損壞,是否有安全相關(guān)標簽
電氣測量-根據設備類(lèi)型、保護等級和測量程序記錄各種電氣測量變量
功能測試-只能在目視檢查和相關(guān)電氣安全檢測無(wú)誤后進(jìn)行;設備根據其運行條件進(jìn)行測試。
測試完成且未發(fā)現缺陷后,醫療器械應進(jìn)行標記,例如使用相應的測試標簽。